智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可引進(jìn)的 SVN53-67/M57-KLH 肽疫苗(即 SurVaxM，以下簡稱“該新藥”)聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)，下同)開展該新藥的 II 期臨床試驗(yàn)。

該新藥是一種新型腫瘤免疫治療產(chǎn)品。2019 年 11 月，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就該新藥獲得 MimiVax, LLC 在區(qū)域內(nèi)(即中國大陸、中國香港及中國澳門特別行政區(qū))及領(lǐng)域內(nèi)(即膠質(zhì)母細(xì)胞瘤以及其他腫瘤和非腫瘤適應(yīng)癥的治療和預(yù)防)的獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化許可。

截至本公告日，在全球范圍內(nèi)尚未有與該新藥同靶點(diǎn)的藥品上市。

截至 2022 年 2 月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 7364 萬元(未經(jīng)審計(jì))。